ریسانکیزوماب

ریسانکیزوماب
پادتن مونوکلونال
گونهپادتن کامل
منبعHumanized
هدفاینترلوکین ۲۳ زیرواحد آلفا
داده‌های بالینی
تلفظ‎/ˌrɪsənˈkɪzʊmæb/‎
RIS-ən-KIZ-uu-mab
نام‌های تجاریاسکایریزی
نام‌های دیگرBI-655066, ABBV-066, risankizumab-rzaa
AHFS/Drugs.commonograph
مدلاین پلاسa619035
داده‌ها
رده‌بندی داروهای
بارداری
    روش مصرف داروتزریق زیرجلدی
    کد ATC
    وضعیت قانونی
    وضعیت قانونی
    شناسه‌ها
    شمارهٔ سی‌ای‌اس
    پاب‌کم SID
    IUPHAR/BPS
    دراگ‌بنک
    کم‌اسپایدر
    • none
    UNII
    KEGG
    ChEMBL
    داده‌های فیزیکی و شیمیایی
    فرمول شیمیاییC۶۴۷۶H۹۹۹۲N۱۷۲۰O۲۰۱۶S۴۴
    جرم مولی۱۴۵۶۱۱٫۸۴ g·mol−1

    ریسانکیزوماب (انگلیسی: Risankizumab) که با نام تجاری اِسکای‌ریزی شناخته می‌شود، یک آنتی‌بادی منوکلونال است که برای درمان پسوریازیس جلدی، آرتریت پسوریاتیک و بیماری کرون به‌کار می‌رود.[۶][۷] این دارو اینترلوکین ۲۳ زیرواحد آلفا را هدف قرار می‌دهد[۶][۷][۹] و از طریق تزریق زیرجلدی تجویز می‌شود.[۶][۷]

    شایع‌ترین عارضه آن ابتلا به عفونت دستگاه تنفسی فوقانی (عفونت بینی و گلو با علائمی شبیه به سرماخوردگی یا آنفلوانزا) است.[۷]

    این دارو برای استفاده پزشکی در اتحادیه اروپا،[۷] ایالات متحده آمریکا،[۶][۱۰] کانادا[۳] و ژاپن تأیید شده است.[۸][۱۱]

    موارد استفاده

    ریسانکیزوماب برای درمان پسوریازیس جلدی، آرتریت پسوریاتیک و بیماری کرون تجویز می‌شود.[۳][۶][۷] در ژاپن نیز برای درمان پسوریازیس پوسته‌دهندهٔ گسترده و پسوریازیس اریترودرمیک تجویز می‌شود.[۸] در ژوئن ۲۰۲۴، سازمان غذا و دارو ریسانکیزوماب را برای درمان بزرگسالان مبتلا به انواع متوسط تا شدید کولیت اولسراتیو تأیید کرد.[۱۲]

    عوارض جانبی

    حساسیت محل تزریق مانند قرمزی و درد گزارش شده‌اند، اما ناشایع هستند و تقریباً در ۰٫۸ درصد موارد دیده شده‌اند.[۱۳]

    تاریخچه

    ریسانکیزوماب را سازمان غذا و دارو (FDA) برای درمان پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید در آوریل ۲۰۱۹ تأیید کرد.[۱۴][۱۰][۱۵]

    سازمان غذا و دارو بر اساس شواهد اولیه از پنج کارآزمایی بالینی بر روی ۱۶۰۶ مشارکت‌کننندهٔ مبتلا به پسوریازیس جلدی این دارو را تأیید کرد.[۱۴] این کارآزمایی‌ها در آسیا، کانادا، اروپا، مکزیک، آمریکای جنوبی و ایالات متحده آمریکا انجام شد.[۱۴]

    اثربخشی، ایمنی و تحمل‌پذیری بیشتر در یک کارآزمایی بالینی فاز ۳ شامل چهار کارآزمایی بالینی که ریسانکیزوماب را با اوستکینوماب، آدالیمومب و دارونما در مبتلایان به پسوریازیس جلدی مقایسه کردند، مورد بررسی قرار گرفت. نتایج این کارآزمایی‌ها اثربخشی و قابل تحمل بودن ریسانکیزوماب را تأیید کرد.[۱۶]

    منابع

    1. ↑ "Risankizumab (Skyrizi) Use During Pregnancy". Drugs.com. 15 July 2019. Retrieved 23 September 2020.
    2. ↑ "Skyrizi (Abbvie Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA). 11 November 2022. Retrieved 9 April 2023.
    3. 1 2 3 "Skyrizi Product information". Health Canada. 25 April 2012. Retrieved 29 May 2022.
    4. ↑ "Summary Basis of Decision (SBD) for Skyrizi". وزارت بهداشت کانادا. 23 October 2014. Retrieved 29 May 2022.
    5. ↑ "Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). Retrieved 23 September 2020.
    6. 1 2 3 4 5 6 "Skyrizi- risankizumab-rzaa kit". DailyMed. 12 June 2020. Retrieved 23 September 2020.
    7. 1 2 3 4 5 6 7 "Skyrizi EPAR". European Medicines Agency (EMA). 27 February 2019. Retrieved 23 September 2020. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
    8. 1 2 3 "AbbVie Expands Immunology Portfolio in the U.S. with FDA Approval of Skyrizi (risankizumab-rzaa) for Moderate to Severe Plaque Psoriasis". AbbVie (Press release). 23 April 2019. Retrieved 9 August 2023.
    9. ↑ Singh S, Kroe-Barrett RR, Canada KA, Zhu X, Sepulveda E, Wu H, et al. (July–August 2015). "Selective targeting of the IL23 pathway: Generation and characterization of a novel high-affinity humanized anti-IL23A antibody". mAbs. 7 (4): 778–791. doi:10.1080/19420862.2015.1032491. PMC 4622456. PMID 25905918.
    10. 1 2 "Drug Approval Package: Skyrizi". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 30 May 2019. Retrieved 24 November 2019.
    11. ↑ "Japan Approves Risankizumab for Psoriasis & Psoriatic Arthritis". The Rheumatologist. 15 April 2019.
    12. ↑ "AbbVie says FDA approves Skyrizi for ulcerative colitis". 18 June 2024.
    13. ↑ Kim PJ, Lansang RP, Vender R (July 2023). "A Systematic Review and Meta-Analysis of Injection Site Reactions in Randomized-Controlled Trials of Biologic Injections". Journal of Cutaneous Medicine and Surgery. 27 (4): 358–367. doi:10.1177/12034754231188444. PMC 10486173. PMID 37533141.
    14. 1 2 3 "Drug Trials Snapshots: Skyrizi". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 14 May 2019. Archived from the original on 28 September 2019. Retrieved 24 November 2019. مالکیت عمومی This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
    15. ↑ "Skyrizi (risankizumab-rzaa) FDA Approval History". Drugs.com. 23 April 2019. Retrieved 24 November 2019.
    16. ↑ Gordon KB, Strober B, Lebwohl M, Augustin M, Blauvelt A, Poulin Y, et al. (August 2018). "Efficacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2): results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials". Lancet. 392 (10148): 650–661. doi:10.1016/S0140-6736(18)31713-6. PMID 30097359. S2CID 51957517.
    This article is issued from ویکی‌پدیا. The text is available under Creative Commons Attribution-Share Alike 4.0 unless otherwise noted. Additional terms may apply for the media files.