ریمجپنت

ریمجپنت
داده‌های بالینی
نام‌های تجاریNurtec ODT, Vydura
نام‌های دیگرBHV-3000, BMS-927711
AHFS/Drugs.commonograph
مدلاین پلاسa620031
داده‌ها
رده‌بندی داروهای
بارداری
    روش مصرف دارودهانی
    گروه داروییآنتاگونیست گیرنده پپتید مرتبط با ژن کلسی‌تونین
    کد ATC
    وضعیت قانونی
    وضعیت قانونی
    شناسه‌ها
    • [(5S,6S,9R)-5-Amino-6-(2,3-difluorophenyl)-6,7,8,9-tetrahydro-5H-cyclohepta[b]pyridin-9-yl] 4-(2-oxo-3H-imidazo[4,5-b]pyridin-1-yl)piperidine-1-carboxylate
    شمارهٔ سی‌ای‌اس
    پاب‌کم CID
    دراگ‌بنک
    کم‌اسپایدر
    UNII
    KEGG
    ChEMBL
    CompTox Dashboard (EPA)
    داده‌های فیزیکی و شیمیایی
    فرمول شیمیاییC28H28F2N6O3
    جرم مولی۵۳۴٫۵۶۸ g·mol−1
    مدل سه بعدی (جی‌مول)
    • N[C@@H]1c2cccnc2[C@H](OC(=O)N2CCC(n3c(=O)[nH]c4ncccc43)CC2)CC[C@H]1c1cccc(F)c1F
    • InChI=1S/C28H28F2N6O3/c29-20-6-1-4-17(23(20)30)18-8-9-22(25-19(24(18)31)5-2-12-32-25)39-28(38)35-14-10-16(11-15-35)36-21-7-3-13-33-26(21)34-27(36)37/h1-7,12-13,16,18,22,24H,8-11,14-15,31H2,(H,33,34,37)/t18-,22+,24-/m0/s1
    • Key:KRNAOFGYEFKHPB-ANJVHQHFSA-N

    ریمِجِپنت (انگلیسی: Rimegepant) که با نام تجاری نورتک اودی‌تی و نام‌های دیگر به فروش می‌رسد، داروی تجویزی است که برای درمان حاد میگرن با یا بدون آئورا در بزرگسالان و نیز برای درمان پیشگیرانهٔ میگرن دوره‌ای یا راجعه در بزرگسالان استفاده می‌شود.[۸][۱۰] این دارو به‌صورت خوراکی مصرف می‌شود و روی زبان یا زیر آن حل می‌شود.[۸] مکانیسم اثر آن از طریق مهار گیرنده‌های پپتید وابسته به ژن کلسی‌تونین است.[۱۱]

    در ایالات متحده آمریکا، ریمِجِپنت در فوریهٔ ۲۰۲۰ برای درمان میگرن حاد تأیید شد[۱۲] و در ژوئن ۲۰۲۱ تأیید آن برای پیشگیری از میگرن اپیزودیک گسترش یافت.[۸] این دارو توسط شرکت فایزر تولید و بازاریابی می‌شود.[۱۳] در مارس ۲۰۲۱، ریمِجِپنت برای مصرف پزشکی در امارات متحدهٔ عربی و اسرائیل تأیید شد.[۱۴][۱۵] این دارو در دسامبر ۲۰۲۳ در کانادا برای مصرف پزشکی تأیید شد.[۴] در بریتانیا، ریمجپنت توسط انستیتوی ملی تعالی سلامت و مراقبت برای پیشگیری و درمان حاد میگرن در بزرگسالان تأیید شده است.[۱۶] در سال ۲۰۲۳، این دارو دویست‌وششمین داروی پُرنسخه در ایالات متحده بود و بیش از ۲ میلیون نسخه برای آن تجویز شد.[۱۷][۱۸]

    کاربردهای پزشکی

    ریمجپنت برای درمان حاد میگرن با یا بدون آئورا در بزرگسالان و همچنین برای درمان پیشگیرانهٔ میگرن دوره‌ای و راجعه در بزرگسالان کاربرد دارد.[۸][۱۰][۹]

    مکانیسم عمل

    ریمجپنت یک آنتاگونیست گیرنده‌های پپتید وابسته به ژن کلسی‌تونین با مولکول کوچک است.[۱۱]

    تاریخچه

    ریمجپنت توسط شرکت بایوهِـیون فارما توسعه داده شد؛ این شرکت پس از دریافت تأییدیهٔ سازمان غذا و دارو در فوریهٔ ۲۰۲۰، این دارو را در ایالات متحده به بازار عرضه کرد.[۱۲][۱۹] این تأییدیه بر اساس شواهد حاصل از یک کارآزمایی بالینی شامل ۱٬۳۵۱ فرد مبتلا به سردردهای میگرنی صادر شد.[۱۰]

    جامعه و فرهنگ

    وضعیت حقوقی

    در فوریهٔ ۲۰۲۲، کمیتهٔ فرآورده‌های دارویی برای مصرف انسانی (CHMP) وابسته به آژانس دارویی اروپا نظر مثبتی صادر کرد و اعطای مجوز بازاریابی برای فرآوردهٔ دارویی ریمجپنت را که برای پیشگیری و درمان حاد میگرن در نظر گرفته شده است، توصیه کرد.[۲۰] متقاضی این فرآوردهٔ دارویی شرکت «بایوهِـیون فارما ایرلند دی‌ای‌سی» است.[۲۰] ریمجپنت در آوریل ۲۰۲۲ برای مصرف پزشکی در اتحادیهٔ اروپا تأیید شد.[۹][۲۱]

    اقتصاد

    شرکت فایزر در سال ۲۰۲۳ درآمدی معادل ۹۲۸ میلیون دلار آمریکا از این دارو گزارش کرد.[۲۲]

    بازاریابی

    خواننده، ترانه‌سرا و بازیگر آمریکایی، لیدی گاگا، در تبلیغات ریمجپنت با نام تجاری نورتک اودی‌تی حضور دارد. مشارکت او موجب برانگیخته شدن انتقادهایی دربارهٔ نقش سلبریتی‌ها در تأیید و تبلیغ داروهای دارویی شد.[۲۳]

    منابع

    1. 1 2 "Nurtec ODT". Therapeutic Goods Administration (TGA). 8 August 2023. Archived from the original on 11 October 2023. Retrieved 10 September 2023.
    2. ↑ "AusPAR: Nurtec ODT | Therapeutic Goods Administration (TGA)". Archived from the original on 2024-03-31. Retrieved 2025-02-23.
    3. ↑ "Nurtec ODT (Pfizer Australia Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA). 22 August 2023. Archived from the original on 11 September 2023. Retrieved 10 September 2023.
    4. 1 2 "Product monograph including patient medication information - PrNURTEC® ODT Rimegepant Orally Disintegrating Tablets" (PDF). Archived (PDF) from the original on 3 March 2024. Retrieved 10 March 2024.
    5. ↑ "Notice: Multiple additions to the Prescription Drug List (PDL) [2024-02-28]". Health Canada. 28 February 2024. Archived from the original on 2 March 2024. Retrieved 2 March 2024.
    6. ↑ "Details for: Nurtec ODT". Health Canada. 1 December 2023. Archived from the original on 3 March 2024. Retrieved 3 March 2024.
    7. ↑ "Summary Basis of Decision for Nurtec ODT". Drug and Health Products Portal. 1 September 2012. Retrieved 23 July 2024.
    8. 1 2 3 4 5 "Nurtec ODT - rimegepant sulfate tablet, orally disintegrating". DailyMed. 19 February 2020. Archived from the original on 28 November 2020. Retrieved 19 March 2020.
    9. 1 2 3 "Vydura EPAR". European Medicines Agency (EMA). 22 February 2022. Archived from the original on 16 October 2022. Retrieved 11 May 2022. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
    10. 1 2 3 "Drug Trials Snapshots: Nurtec ODT". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 February 2020. Archived from the original on 1 October 2020. Retrieved 19 March 2020. مالکیت عمومی This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
    11. 1 2 Diener HC, Charles A, Goadsby PJ, Holle D (October 2015). "New therapeutic approaches for the prevention and treatment of migraine". The Lancet. Neurology. 14 (10): 1010–1022. doi:10.1016/S1474-4422(15)00198-2. PMID 26376968. S2CID 26523013.
    12. 1 2 "Drug Approval Package: Nurtec ODT". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 26 March 2020. Archived from the original on 27 December 2021. Retrieved 16 October 2022.
    13. ↑ "Pfizer Completes Acquisition of Biohaven Pharmaceuticals". Pfizer (Press release). 3 October 2022. Archived from the original on 5 October 2022. Retrieved 16 October 2022.
    14. ↑ "Biohaven Pharma's Nurtec ODT Approved In Israel For Acute Treatment Of Migraine". StreetInsider.com. Archived from the original on 3 June 2021. Retrieved 3 June 2021.
    15. ↑ "Biohaven's Nurtec ODT Approved In United Arab Emirates For Acute Treatment Of Migraine". Biohaven Pharmaceuticals (Press release). Archived from the original on 11 March 2021. Retrieved 3 June 2021.
    16. ↑ "Overview | Rimegepant for treating migraine | Guidance | NICE". www.nice.org.uk. 2023-10-18. Retrieved 2024-07-26.
    17. ↑ "The Top 300 of 2023". ClinCalc. Archived from the original on 12 August 2025. Retrieved 12 August 2025.
    18. ↑ "Rimegepant - Drug Usage Statistics, United States, 2014 - 2025". ClinCalc. Retrieved 20 August 2025.
    19. ↑ "Biohaven's Nurtec ODT (rimegepant) Receives FDA Approval for the Acute Treatment of Migraine in Adults" (Press release). Biohaven Pharmaceuticals Holding Company Ltd. 27 February 2020. Archived from the original on 26 July 2021. Retrieved 28 February 2020 – via PR Newswire.
    20. 1 2 "Vydura: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 24 February 2022. Archived from the original on 27 February 2022. Retrieved 27 February 2022. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
    21. ↑ "Vydura Product information". Union Register of medicinal products. Archived from the original on 4 March 2023. Retrieved 3 March 2023.
    22. ↑ "Pfizer's year in review". Pfizer 2023 Annual Report. 31 December 2023. Retrieved 30 December 2024.
    23. ↑ "Lady Gaga raises eyebrows over paid partnership with Pfizer migraine drug". The Independent (به انگلیسی). 2023-06-15. Retrieved 2025-01-17.

    پیوند به بیرون

    This article is issued from ویکی‌پدیا. The text is available under Creative Commons Attribution-Share Alike 4.0 unless otherwise noted. Additional terms may apply for the media files.